THE FACT ABOUT スーテント(スニチニブ) THAT NO ONE IS SUGGESTING

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日替わりで「トップジャーナルの症例集で学ぶ 医学英語(株式会社アルク)」の「症例集の重要頻出単語 700」からクイズを出題します。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

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②.CYP3A4阻害剤(グレープフルーツ<ジュース>)[本剤投与時はグレープフルーツ(ジュース)を摂取しないよう注意すること(これらの薬剤がCYP3A4活性を阻害することにより、本剤の代謝が阻害され、血中濃度が上昇する可能性がある)]。

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3).ALT>3.0×ULNかつ総ビリルビン>2.0×ULN(ALT>3.0×ULNかつ直接ビリルビン>35%):投与中止(Grade1以下あるいは投与前値に回復するまで経過を観察)。

全身治療による治療歴のない局所進行性又は転移性腎細胞癌患者に本剤800mgを1日1回経口投与した時の有効性及び安全性について、スニチニブ(50mgを1日1回4週間経口投与後に2週間休薬の6週間を1サイクルとして投与)を対照とした非盲検試験で評価した。有効性解析対象例は1110例注1)(本剤群557例、スニチニブ群553例)であり、このうち60例(本剤群29例、スニチニブ群31例)が日本人であった。組織学的分類では有効性解析対象1110例のうち1031例(92.9%)が淡明細胞型であった。

ドセタキセルは、イチイ科の植物成分を原料として半合成された化合物です。細胞が分裂する際に必要な細胞構成成分の一つである微小管を安定化および過剰発現させることにより、がん細胞の増殖を阻害します。

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注1)本試験に準じてアジア(中国、韓国及び台湾)で実施された第II相臨床試験の被験者183例(本剤群93例、スニチニブ群90例)を含む。

その後、分子標的治療薬として以下の薬剤が登場し、現在ではこれらの薬剤が一次治療の中心です。

先発 基本情報 添付文書 パージェタ点滴静注420mg/14mLの添付文書

7.4.臨床試験において、中等度の肝機能障害を有する患者に対する最大耐用量は200mgであることが確認されており、中等度以上の肝機能障害を有する患者に対して本剤200mgを超える用量の投与は、最大耐用量を超えるため推奨されない〔1.3、9.3.1、16.6.2、17.3.1参照〕。

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